Leak-HV高壓放電法密封性測試儀是根據標準USP1207無(wú)菌產(chǎn)品包裝完整性評價(jià)——高壓放電法研制生產(chǎn)。廣泛應用于藥品包裝容器的密封性能檢測，如安瓿瓶、西林瓶、大輸液、預充針、BFS等的包裝密封完整性檢測。操作簡(jiǎn)單方便，檢測精度高，是廠(chǎng)家、用戶(hù)及科研單位檢測樣品密封完整性能的常用儀器。

工作原理

工作原理示意圖

在樣品兩側分別連接發(fā)射極和接收極，由檢測電源提供的、經(jīng)過(guò)設定的檢測高電壓，引導至發(fā)射極。當檢測不漏的樣品時(shí)，兩個(gè)電極之間的電容值較大（因瓶壁的隔斷，電極不能和藥液接觸，故產(chǎn)生電容），產(chǎn)生感應微電流較??；當檢測有泄露的樣品（瓶口處、瓶底、瓶身存在漏隙，破損），絕緣瓶壁和電極之間的電容消失，發(fā)射級與接收級之間形成回路，此時(shí)檢測的微電流較大。只要比較微電流的大小，就可判斷樣品是否泄漏。將每支藥品電流值的最大值與設置限值進(jìn)行對比，如大于等于設置限值，系統即判為不合格，否則為合格。   

★專(zhuān)利產(chǎn)品（專(zhuān)利號2021308568589），測試效率極高，可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試；

★測試結果非主觀(guān)性判斷，無(wú)需人工參與，保證數據準確性與客觀(guān)性；

★滿(mǎn)足內容物為低導電率、高濃稠藥品測試；

★可滿(mǎn)足瓶、袋、異形包裝等多類(lèi)型包裝物的密封性測試；

★采用較低測試電流，不損傷藥品及包裝；

★二重接地，安全、應急、檢測門(mén)三重保護，安全直觀(guān)可見(jiàn)；

★全面的審計追蹤系統，滿(mǎn)足 FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求；

★滿(mǎn)足GMP要求的數據本地存儲、自動(dòng)處理、統計測試數據功能，并以不可修改刪除的格式導出，保證測試結果的長(cháng)期保存；

★Windows操作系統直觀(guān)可靠，測試過(guò)程對比曲線(xiàn)清晰明了。