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微泄漏密封性測試儀（真空衰減）
品牌：Sumspring三泉中石
LEAK-S微泄漏密封性測試儀（真空衰減法）適用于包裝物密封性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，完全無(wú)損檢測技術(shù)，滿(mǎn)足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏?？捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠(chǎng)家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。
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LEAK-S微泄漏密封性測試儀（真空衰減法）適用于包裝物密封性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，完全無(wú)損檢測技術(shù)，滿(mǎn)足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏?？捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠(chǎng)家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。相關(guān)文章：注射劑一致性評價(jià)包裝密封完整性測試（CCIT））方法選擇
測試原理
參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求，基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測試儀主機連接到一個(gè)特別設計用來(lái)容納需要被測物的測試腔內。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過(guò)漏孔擴散至測試腔內，真空傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標準值（建立的數學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。
★彩色大液晶顯示測試結果,及每次測量值、統計值 ；
★針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶(hù)可輕松更換，專(zhuān)利技術(shù)（專(zhuān)利號：ZL 2020 2 0233387.6）使得用戶(hù)盡量減少費用開(kāi)支，使儀器具備要有較好的檢測適應性；
★觸摸屏控制，清晰直觀(guān)，操作方便 ；
★適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；
★系統程序具備ISP在線(xiàn)升級功能，可提供個(gè)性化服務(wù) ；
★采用高速處理芯片，運行速度大大提高；
★試驗空間可調，使用產(chǎn)品范圍廣；
★系統程序具備ISP在線(xiàn)升級功能，可提供個(gè)性化服務(wù)；
★配備測試軟件，可實(shí)現無(wú)限存儲、打??；
★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測，測試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用，測試成本低；
★儀器配備R232串口，支持數據局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線(xiàn)升級功能，滿(mǎn)足客戶(hù)個(gè)性化要求；
★測試結果非主觀(guān)性判斷，無(wú)需人工參與，保證數據準確性與客觀(guān)性。常見(jiàn)的西林瓶密封性測試方法對比:
負壓法
正壓法
真空衰減法
將試樣放水中，抽真空后通過(guò)對測試物上有無(wú)氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測試物來(lái)判斷是否泄露
在被測物上打孔，向其中沖入氣體，并放入水中，通過(guò)觀(guān)察保壓過(guò)程中是否有氣泡冒出觀(guān)察是否有泄露點(diǎn)。
將試樣放入標準測試腔，通過(guò)抽真空后壓力變化與標準樣壓力變化曲線(xiàn)重合性進(jìn)行判斷。
優(yōu)點(diǎn)
結果可見(jiàn)
使用廣泛
行業(yè)接受度高
成本低
行業(yè)接受度高
測試便捷快速
可溯源
可重復
無(wú)損檢測
人為因素小
靈敏度高
定量測試
缺點(diǎn)
破壞性測試
主觀(guān)因素，易誤判
靈敏度低，難以判斷微孔
破壞性測試
測試時(shí)間長(cháng)，不具備可操作性
無(wú)法判斷微孔泄露
儀器成本高
總結
真空法是常用檢驗密封性的方法，據研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò)，但是在實(shí)際檢測中會(huì )發(fā)現，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀(guān)察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測試后樣品無(wú)法再次使用。
每個(gè)式樣進(jìn)行破壞性實(shí)驗，只能進(jìn)行前期的研究用，不適用于產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗。
雖然真空衰減法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前比較有效、比較直觀(guān)、比較高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗后并不會(huì )受到污染，可正常使用。
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