藥包材檢測儀器技術(shù)日益精進(jìn)，為質(zhì)量安全保駕護航

原標題：我國正不斷精進(jìn)檢測儀器技術(shù)，做好藥包材日常監管工作

藥包材伴隨著(zhù)藥品的生產(chǎn)、流通以及使用的全過(guò)程，是藥品的一部分，藥包材質(zhì)量的優(yōu)劣將直接影響藥品的穩定性以及人民群眾的用藥安全。因此加強藥包材質(zhì)量檢驗以及對藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監管十分重要。筆者獲悉，隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國藥包材檢測儀器領(lǐng)域也取得了重大突破。

精進(jìn)檢測儀器技術(shù)，做好藥包材日常監管工作

完善標準體系，加強藥包材日常監管工作

有業(yè)內分析，藥品包裝材料和容器由于組成配方以及所選擇的原輔料、生產(chǎn)工藝的不同，會(huì )導致不恰當的材料引起活性成分遷移、吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應，從而使得藥物失效，或產(chǎn)生嚴重副作用。因此在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，企業(yè)不僅要緊抓每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節，確保制藥質(zhì)量，同時(shí)還要確保藥包材的質(zhì)量，為藥品安全保駕護航。

有專(zhuān)家表示，“如何加強藥包材的生產(chǎn)質(zhì)量管理，提高藥包材質(zhì)量水平，是擺在藥品相關(guān)從業(yè)者面前的重要課題。”

據了解，為確保藥包材的質(zhì)量安全，當前初稿編制已完成的2020版藥典對藥包材便提出新的標準要求。如根據2020版藥典，藥用玻璃材料的化學(xué)成分應滿(mǎn)足產(chǎn)品性能的要求，生產(chǎn)中應嚴格控制原料的化學(xué)成分及配方、配合料的均勻度及熔化質(zhì)量，保證玻璃成分的準確、穩定及均勻；藥用玻璃容器應具有較好的穩定性和足夠的機械強度，適應洗瓶、烘干、裝藥、封口、高溫滅菌以及冷凍干燥工藝要求，避免在生產(chǎn)、運輸和貯存過(guò)程中造成破損等等。

為提高藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，如今我國正在不斷完善相關(guān)的標準體系，且相關(guān)部門(mén)也不斷落實(shí)好藥包材的日常監管工作。如2018年佛山市制定了藥包材的抽檢工作，臨沂市2018年共完成藥包材抽檢198批，而2019年3月下旬開(kāi)始，邯鄲市也組織開(kāi)展了藥包材質(zhì)量抽檢，并完成6個(gè)品種、15批藥包材產(chǎn)品抽樣工作。

藥包材對于醫藥質(zhì)量來(lái)說(shuō)具有重要的意義，鑒于此，我國正在不斷完善相關(guān)標準體系建設，并加強藥包材的日常監管工作，從而有效保證藥包材的生產(chǎn)使用安全。

藥包材檢測儀器技術(shù)日益精進(jìn)，為質(zhì)量安全保駕護航

但是對于藥包材質(zhì)量的保證，我國不僅需要有完善的標準體系，做好日常監管工作，而且還要不斷的提高藥包材檢測儀器的技術(shù)水平，業(yè)內表示，藥包材檢測儀器技術(shù)水平的高低將同樣關(guān)乎醫藥安全。

“在過(guò)去，我國相關(guān)檢測儀器技術(shù)比較落后，工作起來(lái)十分麻煩，記得有一次參觀(guān)一家國外的實(shí)驗室，里面各種先進(jìn)的儀器真的讓我很羨慕……”一位在行業(yè)內從事多年工作的長(cháng)者表示，檢測儀器技術(shù)的提升，不僅給藥包材的檢測帶來(lái)更多的便利，而且精準度更高，這對于藥包材質(zhì)量的把控更科學(xué)，醫藥安全也會(huì )得到更好的保障。

這位長(cháng)者表示，如今我國在檢測儀器領(lǐng)域也取得了很大的進(jìn)步，現在我們在檢測方面也用上很多技術(shù)先進(jìn)的設備，但是回想過(guò)去，辦公室能弄到一臺儀器那都是非常不容易的事。

隨著(zhù)國家對藥包材質(zhì)量的越來(lái)越重視，藥包材檢測儀器技術(shù)也得與時(shí)俱進(jìn)，這樣才能使得各種標準均在合理的范圍內。如根據2020版藥典，藥用玻璃容器(包含玻璃管)的規格尺寸應符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的規定，以滿(mǎn)足產(chǎn)品的加工性能、使用性能、組合配合性能以及藥品灌裝工藝的要求，在使用中應關(guān)注與封口配件之間的配合，保證產(chǎn)品的密封性，對此，相關(guān)的檢測儀器技術(shù)先進(jìn)，準確度高，才能更好的保證檢測的結果，從而為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供更好的依據。

據了解，近年來(lái)，我國藥包材檢測儀器領(lǐng)域也取得重大突破，一些儀器產(chǎn)品有層出不窮，如某企業(yè)推出的藥包材力學(xué)性能檢測儀便具有先進(jìn)的單片機控制系統，精度高，操作方便，“超大屏幕LCD顯示及全備的計算機數據處理功能，能讓您一目了然。”相關(guān)負責人介紹說(shuō)，如今各種檢測儀器技術(shù)的進(jìn)步，這給醫藥行業(yè)安全發(fā)展也起到了更好的保障作用。

濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司作為藥包材檢測儀器制造商，生產(chǎn)檢測儀器10多年，專(zhuān)注于藥品包裝行業(yè)發(fā)展，藥包材檢測儀器有醫藥包裝撕拉力測試儀、電子軸偏差測量?jì)x、藥包材密封性測試儀、壁厚測厚儀、熱封儀等十多種，為藥品包裝提供包裝材料科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。

(來(lái)源：制藥網(wǎng))