藥用玻璃瓶檢測儀為制藥提供高效率藥包材檢測

有業(yè)內人士披露，被低質(zhì)藥用玻璃瓶污染的注射劑進(jìn)入人體血液，容易導致毛細血管堵塞、肉芽腫，重者會(huì )嵌入腦血管造成血栓，危及生命。藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個(gè)重要分支，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著(zhù)藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全，加強對藥用玻璃瓶的檢測至關(guān)重要。

據了解，藥用玻璃瓶在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著(zhù)至關(guān)重要的影響。近些年來(lái)，由于沒(méi)有明確使用中性硼硅玻璃的強制標準，國內不少企業(yè)使用價(jià)格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑，包裝缺陷幾乎是醫藥行業(yè)內部公開(kāi)的秘密。來(lái)自中國醫藥包裝協(xié)會(huì )的數據顯示，2010年，我國各種制劑和生物疫苗總用量約620億支，其中急需更換玻璃包裝的約占20%。

專(zhuān)家表示，藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，加強對藥用玻璃瓶檢測是十分重要的工作。但是令藥企望而卻步的是高昂檢測費用。藥企升級藥用玻璃包裝，完成相容性實(shí)驗驗證后，報所在地省市區食藥監部門(mén)備案。有的省區市食藥監部門(mén)要求企業(yè)提供國家食藥監局認可的檢測機構出具的檢測報告，第三方每檢測一個(gè)品種少則七八萬(wàn)元，多則20萬(wàn)元，多數企業(yè)都有幾十個(gè)品種，費用高昂難以承擔。

筆者獲悉，作為國內專(zhuān)注于藥品包裝材料檢測儀器品牌-SUMSPRING三泉中石實(shí)驗儀器有限公司推出多款能夠滿(mǎn)足藥品包裝材料測試要求的檢測儀器，多款儀器兼顧多項試驗種類(lèi)。為廣大用戶(hù)提供性?xún)r(jià)比高，高效率藥包材檢測儀器。

三泉中石研究藥包材性能多年，有著(zhù)豐富的研發(fā)生產(chǎn)藥包材檢測儀器的經(jīng)驗，為滿(mǎn)足在藥用玻璃瓶物理性檢測過(guò)程中遇到的問(wèn)題，特研發(fā)了電子拉力試驗機、軸偏差測試儀、壁厚測試儀、偏光應力儀、玻璃瓶抗沖擊試驗儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀、玻璃瓶耐內壓測試儀等藥用玻璃瓶物理性檢測儀器，使用者可以輕松檢測藥用玻璃瓶的物理性能。

軸偏差測試儀

偏光應力儀

據了解，隨著(zhù)科技的不斷進(jìn)步，藥用玻璃瓶檢測儀也開(kāi)始逐漸向自動(dòng)化邁進(jìn)，且隨著(zhù)自動(dòng)化技術(shù)的日漸成熟，其不僅能提高藥用玻璃瓶檢測的效率，而且還將減少人力成本，壓縮藥用玻璃瓶高昂的檢測費用。如玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-02適用于各種輸液瓶、抗生素瓶等各類(lèi)玻璃瓶耐內壓力測試，產(chǎn)品依據GB/T4546-2008(玻璃容器耐內壓力試驗方法)標準中實(shí)驗項目規定，全自動(dòng)顯示整個(gè)實(shí)驗過(guò)程壓力變化，能夠滿(mǎn)足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求，玻璃瓶耐內壓力測試機是各啤酒廠(chǎng)、玻璃瓶廠(chǎng)家、質(zhì)檢中心、制藥生產(chǎn)企業(yè)不可或缺的檢測儀器。

藥用玻璃瓶檢測對于藥品包裝質(zhì)量有著(zhù)重要關(guān)系，如玻璃輸液瓶檢測項目以及測試所需儀器是產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家以及質(zhì)檢機構所關(guān)注的重點(diǎn)，對于玻璃輸液瓶的質(zhì)量控制要從熱穩定性、耐熱沖擊、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差等多個(gè)方面進(jìn)行。另外在檢驗玻璃瓶性能同時(shí)，企業(yè)還要考慮瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能，要對其密封性能、扭矩力進(jìn)行評估，當然也要對其膠塞的穿刺力值、保持性等進(jìn)行檢驗。

小小玻璃藥瓶，蘊藏著(zhù)巨大的學(xué)問(wèn)，藥品質(zhì)量保證同樣需要藥用包裝玻璃瓶質(zhì)量的保證。如低質(zhì)藥用包裝玻璃與偏酸偏堿及對PH值敏感的注射劑以及生物制劑、疫苗、血液制品發(fā)生相容反應，會(huì )降低藥物活性，使藥物在有效期內失效或藥效衰減，規定的劑量達不到療效，造成抗生素過(guò)度使用。因此，加強藥用玻璃瓶的檢測刻不容緩，與此同時(shí)，藥用玻璃瓶生產(chǎn)廠(chǎng)家需要不斷加強技術(shù)創(chuàng )新，突破行業(yè)發(fā)展瓶頸，降低藥用玻璃瓶檢測成本，為制藥質(zhì)量的保證添磚加瓦。(來(lái)源：中國制藥網(wǎng))